Lösungen zu Validierung und Compliance für Life Sciences

Lösungen zu Validierung und Compliance für Life Sciences

Egemin Automation erweist sich als wertvoller Validierungspartner bei der Umsetzung von GMP-/GLP-/ISO-Projekten. Gemeinsam sorgen wir für die Übereinstimmung mit geltenden Richtlinien und Standards. Dabei setzen wir gezielt disziplinübergreifende Teams mit breitem Schulungs- und Erfahrenshintergrund ein.


Inbetriebnahme und Qualifizierung

Inbetriebnahme und Qualifizierung

Validierungsdienstleistungen für Inbetriebnahme und Qualifizierung in Life Sciences

Qualitätssysteme für Labors

Qualifizierung Laborgeräte

Qualifizierung von Laborgeräten für effizientere und zuverlässigere Labors

Sterilisationsvalidierung für Autoklaven, Reinigungs- und Sterilisationsprozesse

Sterilisationsvalidierung

Thermische Validierung von Autoklaven, Reinigungs- und Sterilisationsprozessen und Räumen (Kühlräumen)

Reinigungsvalidierung für Reinigungsaktivitäten in Ihren Labors und pharmazeutischen Produktionsumgebungen

Reinigungsvalidierung

Beratung und Unterstützung zu Reinigungstätigkeiten in Labors und pharmazeutischen Produktionsumgebungen

Validierung der Reinräume und Operationsbereiche (OP)

Reinraumvalidierung

Validierung für Reinräume, Produktionsräume und Operationsbereiche gemäß der Normen und Qualitätsansprüche

Produkttransfers

Produkttransfers

Koordiniation und Durchführung von Produkttransfers für sterile und nicht-sterile Produkte in pharmazeutischen Betrieben

GxP-Beratung

GxP-Beratung

Analyse von Produktions-prozessen und Standard Operating Procedures (SOPs) in Zusammenhang mit GxP

GxP-Schulungen

GxP-Schulungen

Kurse nach Maß zum Wie und Warum vom Arbeiten gemäß GMP und GLP

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