Formelbildung von Arzneimitteln

E’form ist die sofort gebrauchsfertige Lösung von Egemin für die Steuerung von Prozessen zur Formelbildung, Filtration und Abfüllung unter geschlossenen und sterilen Bedingungen. Mit E'form bleibt die Produktion von wirkungsvollen Medikamenten in jeder Phase vollständig steril und kontrollierbar. Sie haben die Möglichkeit, schneller zu testen und zu validieren, sodass Ihre Produkte auch schneller auf den Markt kommen.

An Ihre Bedingungen angepasst

Alle E’form-Installationen können an Ihre Bedürfnisse angepasst werden und mit unterschiedlichen Abmessungen und Kapazitäten geliefert werden. Flexible Module, die nach einem Schema montiert werden, ermöglichen Ihnen die schnelle Durchführung von Testen und sorgen für eine rasche Genehmigung und Validierung.

Formelbildung von A bis Z

Wir bieten E’form als eine sofort einsetzbare Installation im Rahmen eines Gesamtprojekts: Konzeptstudie, Berechnungsgrundlage, Detailengineering, Rohrverlegung, Maschinenbau, Elektroinstallation, Instrumentierung, Automatisierung und Inbetriebnahme. Wir sorgen dafür, dass Ihr Formelbildungssystem funktioniert.

Standardmöglichkeiten und Optionen

E’form bietet die folgenden Standardmöglichkeiten für Ihren Formelbildungsprozess:

• WFI-Verteilung und Temperaturkontrolle
• Registrierung und Berichterstattung der Tätigkeiten des Bedieners
• PLC-Steuerung für Chargen- und Rezepturverwaltung
• In Übereinstimmung mit den 21 CFR Part 11-Richtlinien für elektronische Aufzeichnungen und Unterschriften

Optional ist zudem möglich:

• integrierte CIP- und SIP-Einheiten für alle Phasen des Qualifizierungsprozesses, womit Sie über eine vollständig validierte Prozessanlage verfügen
• integrierte Anlagen für z. B. Reindampf, Luftzufuhr und Wasser in Pharmaqualität, wodurch Ihre Formelbildung den GMP-Richtlinien vollständig entspricht.