Sterilisationsvalidierung für Reinigungs- und Sterilisationsprozesse und Autoklave

Egemin Automation verfügt über die Erfahrung und Kenntnis, um Sie bei all Ihren thermischen Validierungen von Reinigungs- und Sterilisationsprozessen sowie von Räumlichkeiten (Kühlräume) zu unterstützen. Wir sind für Krankenhäuser sowie pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen in Belgien, den Niederlanden und der Schweiz tätig.

Thermische Validierung Ihrer Prozesse und Autoklave

Wir kontrollieren, ob Ihre Desinfektions- und Sterilisationsprogramme die Europäischen Normen oder GAMP-Regeln erfüllen und validieren ihres Autoklav:

• ISO-EN 17665-1
• EN-285
• ISO-EN-15883
• Bestimmen von F0 (Dampfsterilisation) oder A0 (Desinfektion)
• Zyklusoptimierung
• Worst-Case-Beladungsmuster
• Nasse Ladungen

Wird die Registrierung Ihres Autoklaven korrekt durchgeführt oder muss Ihr System in dieser Hinsicht angepasst werden? Gerne arbeiten wir für Sie ein jährliches Programm aus, mit dem Sie in pragmatischer Weise Ihre Systeme zuverlässig verwenden können. Falls gewünscht stellt Ihnen Egemin Automation zudem Protokolle und Testskripte für Ihre mikrobiologischen Kontrollen zur Verfügung.

Thermische Validierung Ihrer Kühlräume, Räumlichkeiten oder Lagerräume

Zudem können wir Sie bei der thermischen Validierung von Kühlräumen, wie Gefriergeräten, Kühlschränken und sogar Kühlmitteltanks unterstützen. Wir analysieren, ob Ihre Systeme und Räumlichkeiten Ihren Akzeptanzkriterien entsprechen. Dies geschieht mithilfe einer unabhängigen Messung auf Grundlage eines zuvor genehmigten Protokolls.

Durch Tests zu Stromausfall und Türöffnung bzw.- schließung stellen wir fest, wie Ihre Alarmeinstellungen am besten konfiguriert werden.

• Worst-Case-Beladung
• Wiederherstellungstests (Stromausfall)
• große Räume
• Reinräume
• Gefriergeräte (bis -80 °C)
• Kühlmitteltanks (Füllhöhenalarme)

Diese Studien können sowohl in großen Räumen (Warenlager) als auch in Kühlschränken, Gefriergeräten (bis -80 °C) sowie in Kühlmitteltanks (Füllhöhenalarme) durchgeführt werden.