Veiligheid is primordiaal, zowel voor de gebruiker als voor de fabrikant. Onze specialisten in technical safety adviseren bedrijven in wet- en regelgeving, veiligheid en preventie bij bestaande of nieuwe farmaceutische installaties. We werken daarbij aan de technische aspecten van de veiligheid in een industriële omgeving, zoals machineveiligheid en CE markering, explosieveiligheid en betrouwbaarheid van veiligheidsgerelateerde besturingssystemen.

We hebben over de jaren heen heel wat ervaring en kennis opgebouwd bij de opvolging en toepassing van wetgeving en normalisatie in verschillende farmaceutische omgevingen.

Adviesgebieden

Wij adviseren u op volgende vlakken:

• CE markering van industriële producten (machines, laagspanningsapparatuur, ATEX-materialen, drukapparatuur, …)
• risicobeheersing in bestaande (en nieuwe) industriële installaties
• explosieveiligheid
• functionele veiligheid

CE markering van industriële producten

De adviseurs van Egemin Automation reiken u meer dan een helpende hand toe bij het beheren van de CE-conformiteit van uw industriële producten. We ondersteunen fabrikanten die producten op de Europese markt willen brengen, industriële gebruikers van producten en werkgevers-exploitanten die producten samenstellen voor gebruik door de eigen werknemers. De voornaamste Europese richtlijnen die hierbij van toepassing zijn: machinerichtlijn (2006/42/EG), laagspanningsrichtlijn (2006/95/EG), EMC richtlijn (2004/108/EG), ATEX richtlijn (94/9/EG), richtlijn drukapparatuur (PED 97/23/EG).

Wij begeleiden u onder meer bij:

• bepalen van de voor het product geldende richtlijnen volgens onze CE-analyse© methodiek
• vastleggen van de procedures en onderlinge taken om tot een technisch constructiedossier te komen
• mogelijke toepassing van de bestaande normen
• begeleiden en uitvoeren van audits, risicoanalyses en risicobeoordelingen

Risicobeheersing voor farmaceutische installaties

Voor uw bestaande en nieuwe farmaceutische installatie, productie omgeving of machinepark, ondersteunen wij u bij de beheersing van de risico’s. Naast de diverse nationale regelgevingen moet ook rekening worden gehouden met de Europese richtlijn arbeidsmiddelen (2009/104/EG) en sociale ATEX richtlijn (1999/92/EG).

Wij adviseren u op volgende vlakken:

• begeleiden en uitvoeren van audits, risicoanalyses en risicobeoordelingen;
• vastleggen van de procedures voor interne risicobeoordeling, en risicoreductie
• aanreiken van complete veiligheidsoplossingen
• verificatie en validatie van gerealiseerde veiligheidsoplossingen

Functional Safety

Binnen het domein van de functionele of instrumentele veiligheid kunnen de adviseurs van Egemin Automation u meer dan een helpende hand toereiken om het functional safety management te beheersen. Of het nu gaat om SIL volgens IEC61508, IEC61511, IEC62061 of performance level volgens  ISO13849, wij helpen u om de safety life cycle te implementeren in uw organisatie.

Meer specifiek begeleiden we u bij:

• voorbereiding, begeleiding en uitvoering van risicoanalyses, Hazop, FMEA
• opstellen van de vereisten voor veiligheidskringen (SRS of safety requirement specification)
• bepaling en implementatie van SIL-niveaus en performance levels
• uitvoering van noodzakelijke verificaties en assessments.
• begeleiding en creatie van een haalbare methodiek en praktische aanpak om deze materie toe te passen in de dagelijkse werking van uw bedrijf.

Binnen ons team zijn meerdere door TÜV erkende functional safety engineers aanwezig. Door hun ervaring, doorgedreven opleiding binnen het TÜV FS engineer programma en voortdurende verdere vervolmaking, zijn deze mensen perfect geplaatst om u in deze complexe materie hands- on en no-nonsens te ondersteunen. Door onze ondersteuning kunt u als uitbater of safety manager van uw installatie heel wat eenvoudiger aantonen dat de veiligheidsgerelateerde systemen over de volledige levenscyclus betrouwbaar blijven.