Formulatie van geneesmiddelen

E’form is Egemins kant-en-klare installatie voor het sturen van processen voor formulatie, filtratie en afvullen onder afgesloten en steriele omstandigheden. Met E'form blijft de productie van krachtige medicatie tijdens elke fase volledig steriel en gecontroleerd. U kunt sneller testen en valideren, zodat uw producten ook sneller op de markt komen.

Aangepast aan uw behoeften

Alle E’form-installaties kunnen aan uw behoeften worden aangepast en in verschillende afmetingen en capaciteiten worden geleverd. Flexibele modules gemonteerd op skids laten u toe snel testen uit te voeren en zorgen voor een vlotte acceptatie en validatie.

Formulatie van A tot Z

We leveren E’form als een kant-en-klare installatie binnen een totaalproject: conceptstudie, BOD (Basis Of Design), detailengineering, piping, mechanische constructie, elektrische installatie, instrumentatie, automatisering en inbedrijfstelling. Wij zorgen ervoor dat uw formulatieproject werkt.

Standaardmogelijkheden en opties

E’form biedt volgende standaardcomponenten voor uw formulatieproces:

• WFI-verdeling en temperatuurcontrole
• Registratie en rapportering van de handelingen van de operator
• PLC-sturing voor batch- en receptenbeheer
• Volgt de 21 CFR Part 11-richtlijnen voor elektronische bestanden en handtekeningen

Als optie kunnen we zorgen voor:

• geïntegreerde CIP- en SIP-units voor alle fasen van het kwalificatieproces, waarmee u beschikt over een volledig gevalideerde procesinstallatie
• geïntegreerde voorzieningen zoals clean steam, luchttoevoer en pharma water, waarmee uw formulatie volledig beantwoordt aan de GMP-richtlijnen.