Process engineering voor life sciences

We ontwerpen en automatiseren menginstallaties voor de productie van uw geneesmiddelen. Die productie laten we in gesloten en steriele omstandigheden verlopen, van formulatie over filtratie tot afvullen. Wij zorgen er bovendien voor dat u elke productiefase onder controle heeft.

Kant-en-klaar geleverd

Egemin Automation is een expert op het vlak van procesinstallaties in steriele omgevingen. We ontwerpen en installeren onder meer procesinstallaties voor de formulatie van vloeistoffen en poeders (compounding) en voor reiniging en sterilisatie (CIP- en SIP-units). We kunnen het hele project in handen nemen, van de conceptstudie tot constructie, installatie, ingebruikstelling en kwalificatie.

Onze procesinstallaties worden kant-en-klaar geleverd. We putten daarbij uit alle nodige disciplines om tot de validatie van uw processen te komen, zoals:

• mechanische engineering
• engineering van installatie van piping
• proces- en reinigingsapparatuur
• elektrische engineering en installatie
• automatisering

Onze modulaire standaardcomponenten kunnen we aan uw behoeften aanpassen en leveren in verschillende capaciteiten en afmetingen. Dankzij montage op skids, kunt u snel testen uitvoeren op de aparte onderdelen en krijgt u een vlotte acceptatie, kwalificatie en validatie.

Snelle validatie

We beheren onze projecten nauwgezet volgens de cGMP-regelgeving. We bouwen ook verschillende kwalificatiestappen in tijdens het projectverloop, conform GAMP en/of ASTM-E2500. Zo bent u zeker van een gedegen validatie.

Indien gewenst, helpen we u tijdens de Process Validation en bij inspecties door overheidsinstanties zoals het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten.