Egemin Automation heeft de ervaring en kennis om u te ondersteunen bij al uw validaties van zowel cleanrooms als operatiekwartieren.

Cleanrooms, productieruimten en operatiekwartieren

Egemin Automation helpt u controleren of uw cleanrooms, productieruimten en operatiekwartieren aan de internationale regelgeving (EU, FDA, ISO) of GAMP voldoen. Wij werken graag een programma voor u uit voor de periodieke controle of (her)kwalificatie van uw cleanrooms.

• luchthoeveelheden
• drukverschillen
• filterintegriteit
• luchtsnelheden
• deeltjesclassificatie
• microbiologische staalname
• luchtstromingspatronen : visualisatie en registratie
• hersteltijd
• temperatuur
• relatieve vochtigheid
• licht
• geluid

Geavanceerde meetapparatuur

Aan de hand van een vooraf goedgekeurd protocol analyseren we of uw cleanroom voldoet aan de acceptatiecriteria. Na de meting wordt het eindrapport uitvoerig met u besproken, indien gewenst in overleg met de verantwoordelijke diensten of leveranciers. Naast de resultaten van de metingen bevat dit rapport ook aanbevelingen om eventuele opmerkingen of afwijkingen aan te pakken.