De betrouwbaarheid uw laboresultaten is van cruciaal belang. We ondersteunen u daarbij in een permanent streven om aan de voorschriften te voldoen door de inzet van oplossingsgerichte, multidisciplinaire teams.
Samen zorgen we voor de integriteit en de herhaalbaarheid van uw analysemethodes. Daarbij houden we rekening met de correcte werking en de nauwkeurigheid van uw laboapparatuur en informatiesystemen. Zo dragen we bij tot de veiligheid van consumenten en patiënten.
Doorgedreven integratie
Via een projectmatige implementatie en een doorgedreven integratie van de ondersteunende processen -maintenance & reliability, procedures, vrijgave van resultaten, informatica, methodevalidatie, thermische opslag- geven we uw labo de hoogste betrouwbaarheid. We werken voornamelijk voor:
-
farmaceutische labo’s
-
biotechnologische labo's
-
R&D-afdelingen
-
voedingslabo's
-
milieulabo's
-
klinische labo’s
Steeds efficiënter werken
Onze specialisten staan klaar om u kostenbewust te helpen met het opzet, het beheer en de permanente verbetering van uw labo, onder meer via:
-
lean lab assessments: kostenbesparingen, efficiëntieverhogingen, vermindering van foutenlast
-
thermische mapping van opslag: koelkasten, diepvriezers, biodiepvriezers, ovens, incubatoren, sterilisatoren
-
kwaliteitsbeoordelingen: ISO17025, ISO15189, GxP, HACCP
-
validatie van uw toestellen en methodiek: pharmaocopoeia, ISO/ASTM, ICH, analytical method transfer, Westgard QC rules, kalibreren
-
validatie van uw informatica en automatisering: netwerken, servers, 21CFRPart11, LIMS
-
kalibreren en onderhoudstrategieën
-
opleidingen over kwaliteit, processen en veiligheid in labo’s
-
veiligheidsbeoordelingen
-
documenteren: validatiedocumentatie, kwaliteitshandboeken, methodes, procedures, procesbeschrijvingen
Knowhow en best practices
Als u een beroep doet op Egemin Automation, kunt u rekenen op multidisciplinaire teams met informatici, kwaliteitspecialisten, technici, projectmanagers en wetenschappers.
Deze teams bouwden een jarenlange expertise op in labo-processen: farmacopeeën, thermal mapping, analysemethodes, uitrusting, processen en microbiologische steriliteit. Net zoals alle andere teams van Egemin zijn ook zij specialisten in het correct opleveren van projecten met een voorspelbaar resultaat.