Fusies, overnames, opkomst van generische geneesmiddelen, sluitingen van fabrieken en oprichting van nieuwe. Allemaal trends die bijdragen tot een groeiend belang van transfer van producten en processen van één site naar de andere in life sciences sectoren. Ook nieuwe producten moeten vaak worden verplaatst van de ontwikkelingssite naar een productiesite voor opstart.
Producttransfer toepassingen
Producttransfers komen vaak voor in volgende toepassingen:
-
Active Product Ingredients (API)
-
productie / formulatie
-
verpakking
-
volledige productielijnen
Coördinatie en uitvoering van producttransfers
Egemin Automation helpt uw producttransfers mee coördineren en uitvoeren. Onze ervaren medewerkers hebben reeds verschillende transfers van zowel steriele als niet-steriele producten uitgevoerd, waaronder:
-
schrijven van transferprotocols en -rapporten
-
projectmanagement
-
bijkomend procesontwerp
-
fysieke transfer van apparatuur
-
kwalificatie van apparatuur
-
definiëring en uitvoering van proceseigenschappen
-
stabiliteitsloten
-
raw material sourcing
-
coördinatie bij methodetransfer