Sterilisatie validatie voor cleaning, sterilisatieprocessen en autoclaven

Egemin Automation heeft de ervaring en kennis om u te ondersteunen bij al uw thermische validaties van zowel uw cleaning en sterilisatie processen als ruimtes (cold rooms). Wij werken voor ziekenhuizen, farmaceutische en biotechnologische bedrijven in België, Nederland en Zwitserland.

Thermische validatie van uw processen en autoclaven

We controleren of uw desinfectie- en sterilisatieprogramma’s voldoen van de Europese normen of GAMP en valideren uw autoclaaf:

• ISO-EN 17665-1
• EN-285
• ISO-EN-15883
• Bepalen van uw F0 (stoomsterilisatie) of A0 (Desinfectie)
• Cyclus optimalisatie
• Worst case beladingspatronen
• Natte ladingen

Gebeurt de registratie van uw autoclaaf op een correcte manier, of dient er een aanpassing te gebeuren op uw systeem? Wij werken graag een jaarlijks programma voor u uit, waar u op een pragmatische manier toch uw systemen op een betrouwbare wijze kan gebruiken. Indien gewenst levert Egemin Automation u ook protocols en testscripts voor uw microbiologische controles.

Thermische validatie van uw cold rooms, lokalen of bewaarruimtes

We kunnen u ook helpen bij de thermische validatie van cold rooms zoals vriezers, koelkasten of zelfs cryogene tanks. We analyseren of uw systemen en ruimtes voldoen aan uw acceptatiecriteria. Dat gebeurt door een onafhankelijke meting op basis vooraf goedgekeurd protocol.

Door middel van stroomuitval- en deur open/dicht testen bepalen wij mee hoe uw alarminstellingen best staan ingesteld.

• worst case belading
• recoverytesten (stroomuitval)
• grote ruimtes
• cleanrooms
• vriezers (tot -80°C)
• cryogene tanks ( voor niveau-alarmering)

Deze studies kunnen zowel op grote ruimten (magazijnen) als koelkasten, vriezers ( tot -80°C) als op cryogene tanken (voor uw niveau-alarmering) worden uitgevoerd.